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          支擴治療新選擇:全球首個用于支氣管擴張癥治的霧化吸入抗生素獲批

          支擴治療新選擇:全球首個用于支氣管擴張癥治的霧化吸入抗生素獲批

          • 發布時間:2022-10-20 20:52
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          【概要描述】由國家呼吸系統疾病臨床醫學研究中心、廣州呼吸健康研究院院長助理關偉杰研究員共同主持牽頭的,妥布霉素吸入溶液治療伴銅綠假單胞細菌(PA)感染的支氣管擴張癥(簡稱“支擴癥”)III期臨床研究的結果發表于Chest雜志,本研究是一項目前支擴癥全球最大樣本量的多中心臨床研究,并在全球范圍內首次采用自主設計的雙臨床療效研究終點(細菌負荷+生活質量)?!皩崿F了臨床研究發現的成果轉化應用”

          支擴治療新選擇:全球首個用于支氣管擴張癥治的霧化吸入抗生素獲批

          【概要描述】由國家呼吸系統疾病臨床醫學研究中心、廣州呼吸健康研究院院長助理關偉杰研究員共同主持牽頭的,妥布霉素吸入溶液治療伴銅綠假單胞細菌(PA)感染的支氣管擴張癥(簡稱“支擴癥”)III期臨床研究的結果發表于Chest雜志,本研究是一項目前支擴癥全球最大樣本量的多中心臨床研究,并在全球范圍內首次采用自主設計的雙臨床療效研究終點(細菌負荷+生活質量)?!皩崿F了臨床研究發現的成果轉化應用”

          • 發布時間:2022-10-20 20:52
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          由國家呼吸系統疾病臨床醫學研究中心、廣州呼吸健康研究院院長助理關偉杰研究員共同主持牽頭的,妥布霉素吸入溶液治療伴銅綠假單胞細菌(PA)感染的支氣管擴張癥(簡稱“支擴癥”)III期臨床研究的結果發表于Chest雜志,本研究是一項目前支擴癥全球最大樣本量的多中心臨床研究,并在全球范圍內首次采用自主設計的雙臨床療效研究終點(細菌負荷+生活質量)。“實現了臨床研究發現的成果轉化應用”?

           

          該III期多中心臨床結果顯示:對伴PA感染的支擴癥患者,妥布霉素霧化吸入治療可顯著降低痰液PA負荷,減少24小時痰量,降低痰膿性評分,顯著改善患者的生活質量,且安全性良好。

           

          10月14日,國家藥品監督管理局正式批準妥布霉素吸入溶液,全球首個用于以支氣管擴張癥治療的霧化吸入抗生素。

           

          支擴癥是以支氣管永久性擴張為特征的慢性呼吸系統疾病,氣道重塑病變難以顯著逆轉。支擴癥在全球的發病率和患病率均呈增長趨勢,尤其以中國患者居多。妥布霉素為氨基糖苷類抗生素,抑菌方式為濃度依賴型,其傳統的全身給藥肺組織穿透性差,肺局部藥物濃度低,細菌耐藥風險高,且因體內藥物暴露量高易出現耳毒性和腎毒性,以致支擴癥患者無法長期用藥。妥布霉素吸入溶液通過改變給藥途徑,由靜脈注射變為局部吸入,在提高肺部局部有效藥物濃度的同時避免了全身毒性,亦顯著降低了耐藥風險,適用于長期維持治療。廣州呼研院將會繼續開展系列臨床四期研究及真實世界研究,造福更多的支擴患者。

           

           

          轉自:國家呼吸疾病臨床醫學研究中心

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